Etkin Madde, bir beşeri tıbbı ürünün üretiminde kullanıldığında fizyolojik fonksiyonları düzelten, değiştiren veya tıbbi teşhis amacıyla etki gösteren ürünün etkin bileşeni olan madde ya da maddeler karışımıdır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca tanzim edilerek yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin İsimlendirmesine Dair Kılavuzda;

Uluslararası Tescilsiz İsim (INN);

“Dünya Sağlık Örgütü tarafından belirlenen, bir ilacın etkin maddesine verilen ve dünya genelinde aynı şekilde kullanılan, marka içermeyen standart isim” olarak tanımlanmaktadır.

Dünya Sağlık Örgütüne (WHO) göre ise; INN sistemi ile farmakolojik olarak ilişkili madde adları ortak bir "kök" kullanarak gösterilmekte ve bu şekilde tıp doktoru, eczacı veya farmasötik ürünlerle uğraşan herkes, maddenin benzer farmakolojik aktiviteye sahip bir grup maddeye ait olduğunu fark edebilmektedir.

Dünya Gümrük Örgütü (WCO) Armonize Sistem Komitesince; bu ürünlerin sınıflandırılmasını kolaylaştırmak amacıyla yayımlanan ancak yasal bir statüsü bulunmayan Gümrük Tarife Alt Pozisyonlarına aşağıda yer alan sorgulama ekranıyla ulaşabilirsiniz.